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第10类-医疗器械
外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械;假肢,假眼和假牙;矫形用物品; 缝合材料;残疾人专用治疗装置;按摩器械;婴儿护理用器械、器具及用品; 性生活用器械、器具及用品。
[注释]
第十类主要包括主要用于诊断、治疗及改善人和动物的功能或健康状态的外 科、内科、牙科及兽医用仪器、器械及用品。
本类尤其包括:
——支撑绷带,矫形用绷带;
——医疗用特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;(原 2020 版注释为:医疗用支撑绷带和特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束 衣,矫形鞋;)
——月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品,例如:月经杯,子宫帽,避孕套, 分娩褥垫,产钳;
——由人造或合成材料制成的植入用假体及治疗用具,例如:由人造材料组 成的外科移植物(原 2020 版名称为“人造外科移植物”),人造乳房,脑起搏器,可 生物降解的骨固定植入物;
——医用特制家具,例如:医用或牙科用扶手椅,医用气褥垫,手术台。 本类尤其不包括:
——医用辅料和吸收性卫生用品,例如:橡皮膏,包扎用绷带和纱布(原 2018 版名称为“包扎用纱布和绷带”),防溢乳垫,婴儿尿布和失禁用尿布,卫生棉条(第 五类);
——由活组织组成的外科移植物(第五类);(原 2021 版注释为:活体外科移 植物(第五类))
——医用无烟草香烟(第五类)和电子香烟(第三十四类);
——轮椅和电动代步车(第十二类);
——按摩用床和医院用床(第二十类)。
本类尤其包括:
——支撑绷带,矫形用绷带;
——医疗用特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束衣,矫形鞋;(原 2020 版注释为:医疗用支撑绷带和特种服装,例如:压力衣,静脉曲张用长袜,拘束 衣,矫形鞋;)
——月经、避孕及分娩用仪器、器械及用品,例如:月经杯,子宫帽,避孕套, 分娩褥垫,产钳;
——由人造或合成材料制成的植入用假体及治疗用具,例如:由人造材料组 成的外科移植物(原 2020 版名称为“人造外科移植物”),人造乳房,脑起搏器,可 生物降解的骨固定植入物;
——医用特制家具,例如:医用或牙科用扶手椅,医用气褥垫,手术台。 本类尤其不包括:
——医用辅料和吸收性卫生用品,例如:橡皮膏,包扎用绷带和纱布(原 2018 版名称为“包扎用纱布和绷带”),防溢乳垫,婴儿尿布和失禁用尿布,卫生棉条(第 五类);
——由活组织组成的外科移植物(第五类);(原 2021 版注释为:活体外科移 植物(第五类))
——医用无烟草香烟(第五类)和电子香烟(第三十四类);
——轮椅和电动代步车(第十二类);
——按摩用床和医院用床(第二十类)。
1001 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、 医疗用 X 光设备、器械及仪器 1002 牙科设备及器具 1003 医疗用电子、核子、电疗和 X 光设备 1004 医疗用辅助器具、设备和用品 1005 奶嘴,奶瓶 1006 性用品 1007 假肢,假发和假器官 1008 矫形矫正及助行用品 1009 缝合用材料
1001 外科、医疗和兽医用仪器、器械、设备,不包括电子、核子、电疗、 医疗用 X 光设备、器械及仪器
外科用剪100007,医用针100008,缝合针100009,子宫托100010,热气医疗装 置100011,医用热气颤振器100012,医用导管100015,牲畜助产器100027,外科手 术刀 100029,外科用小手术刀 100030,外科手术探针 100033,医用插管 100042, 冲洗体腔装置 100044,阉割钳 100049,外科仪器和器械 100054,医生用器械箱 100055,麻醉仪器 100057,外科手术剪 100058,压迫机(外科用)100060,医用滴管 100061,割鸡眼刀 100062,健美按摩设备 100063,外科用刀 100065,医用恒温箱 100067,刮舌器 100070,柳叶刀(外科用)100077,注射针管 100080,医用引流管 100081,医用探针 100085,医用泵 100086,验血仪器 100087,医用滴瓶 100089,医 用钳 100090,胃镜 100093,血球计 100095,皮下注射器 100097,吸入器 100099,医 用注射针筒 100100,泌尿科器械及器具 100102,吹入器 100103,医用灌肠器 100104,医用灯 100108,医用蒸发器 100109,麻醉面罩 100112,按摩器械 100113, 医疗器械和仪器 100114,敷药用器具 100115,医疗器械箱 100116,外科医生用镜 100118,助产器械 100120,角膜曲率计 100122,检眼计 100122,检眼镜 100123,兽 医用喂丸器100127,血压计100129,医用石英灯100130,复苏器100135,人工呼吸 器100138,人工呼吸设备100139,外科手术用锯100140,子宫注射器100142,阴道 冲洗器100143,听诊器100144,耳聋治疗设备100147,手术台100150,医用穿刺套 管针100151,尿道探针100153,尿道注射器100154,火罐100155,兽医用器械和工 具 100156,振动按摩器 100158,医用气雾剂分配器 100160,医用注射器 100164, 医用体育活动器械 100176,早产婴儿保育箱 100177,刷体腔用毛刷 100178,医疗 分析仪器 100180,医用测试仪 100180,医用熏蒸设备 100182,肺活量计(医疗器 械)100197,医用体温计 100198,针灸针 100199,医用诊断设备 100201,心脏起搏 器100203,医用电击去心脏纤颤器100211,透析器100212,医用导丝100213,医用 牵引仪器 100215,下体冲洗袋 100218,显微皮肤磨削仪 100220,医用身体康复仪 100221,脉搏计 100222,医用支架 100223,医用示温标签 100225,治疗痤疮用装置 100228,医用内窥镜摄像头 100231,脑起搏器 100235,植入型皮下给药装置 100236,可生物降解的骨固定植入物 100237,医用压舌板 100238,吸鼻器 100239, 人工呼吸用呼吸面罩 100242,医用细菌鉴定分析仪 100244,医用 DNA 及 RNA 测试 设备 100245,医用干细胞再生设备 100246,体脂监测仪 100247,人体成分监测仪 100248,外科手术机器人 100253,氢吸入器 100257,胆固醇检测仪 100267,治疗用 面罩100270,血糖仪100273,吸入器用分隔器100276,医用检查台100277,医用纳 米机器人 100278,治疗中暑用医用冷却装置 100280,治疗失温症用医用冷却装置 100281,医用制氧气机 100285,糖尿病监测仪 100292,听力计 100293,医用触觉反 馈服 100294,医用母乳检测装置 100295,医用毛细管 100296,治疗血栓用药物涂 层支架 100298,电动按摩枪 100300,医用感知神经元头盔 100301 ※止血缝合器械 C100001,耳鼻喉科器械 C100002,眼科器械 C100003,已杀菌 消毒的医疗器械 C100004,输精器 C100005,输血器 C100006
新增非规范:血液辊轴混匀器,用于儿童认知疗法的医疗机器人,电动吸痰器,活检针,支 气管内导管,手动吸痰器,心脏除颤电极,医用氧气面罩,电动按摩椅,耳温计,脚 部外科手术用仪器和器械,医用手术灯,医用呼吸器,骨干用骨钉,套管针,复位钳, 手术刀片,无针注射器,采集血液样本器械,外科手术镜,视网膜镜,医用螺旋接头, 振动按摩设备,采血器械,颅内压测量设备,外科用穿孔器,外科整形用手术器械, 刚性气管镜,压舌板,麻醉剂吸入器(空的),针灸仪器,宫腔镜,柔性食管镜,外科 手术用铂金烧灼器,医用剪刀,敷料钳(外科用),检查妇女生殖器官的妇科医疗器 械,乳突牵开器,用于切割人或动物组织和器官的医用和外科用手术刀,用于切割 人或动物组织和器官的医用和外科用切割器,鼻扩张器,医用电击去心脏纤颤器 用电极,医用呼吸面罩,诊视器,医用心脏除颤器,医用吸入器,膀胱镜,手术钳,脉 搏测量装置,外科用钉,测量瞳孔反映性刺激用瞳孔计,医用红外测温仪,血氧监 测仪,疫苗自动接种设备,医用人体脂肪测量仪,医用鲁尔接头,一次性注射器,外 科用钻具,手术用骨锉,医用和外科用腹腔镜,医用内窥镜检查设备,医用插管用 管,生物相容性涂层支架,测量瞳孔距离用瞳孔计,脑积水治疗用瓣膜,电动骨科手术机器,医用导管用管,脊椎峡部裂用挂钩,中枢脊髓内钉,脊椎牵开器,气管镜, 医用切割设备,球囊导管(医疗器械),眼压计,阴道镜,足部按摩设备,电动手术刀 (外科用),角膜塑形镜,医用氧气吸入器(空的),医用鲁尔接口注射器针头,外科 用手术钳,脊椎腔注射器,尖刮匙,毛细血管用引流管,胸腔镜,光瞳间距仪,刚性 医用内窥镜,医用气相色谱仪,经皮气管切开术用医疗器械,医用和外科用导管, 肺叶钳,兽医用阉割器具,治疗用输液器,急救用骨盆夹,医用基因检测设备,按摩 器械(医用),骨钳,角膜镜,医用冲洗器,手术刀,止血钳,外科用夹钳,外科用器械 和仪器,针灸设备,心跳测量设备,脊柱外科用手术器械,针压治疗仪器,血压测量 仪器,医用喷雾器,外科用牵引器,医用外科设备和器械,兽医用外科设备和器械, 医用皮褶厚度计,医用内窥镜,医用注射针,血糖测量设备,电子喉(辅助发声),切 割组织用医疗器械,医用刀,矫形用测角仪,内瘘针,医用输血导管,眼科检查设备, 家用电动按摩装置,采血用毛细管,血液分析仪器,肠道喂食用管,骨牵引器,医用 球囊导管用充气装置,血红蛋白计,视力测定用自动验光仪,用于发现反常病毒蛋 白质的诊断测试设备,注射针,医用吸入器(空的),艾灸器,刮骨刀,艾灸治疗用医 疗器械,医用脉搏血氧仪,外科手术用钝口刮勺,心脏内导管,将药物制剂导入人 体的医疗器械,灸疗用玻璃罐,医用血液和血液成分过滤器,与植物性神经系统反 应有关的医疗器械和仪器,促进药物吸入的医疗器械,医用一次性皮下注射器,药 物注射装置,监测导管用亲水性导线,治疗用灌洗器,妇科用扩张器,医用叩诊锤, 输血设备,医用遥测装置,喉镜,医用纤维内窥镜,心率监视器,外科用器械和工具, 眼部按摩仪,医用镊钳起子,医用柔性内窥镜,个人用按摩器械,耳镜,外科截肢器 械,膀胱结石碎石设备,带容器的麻醉用插管,医用人体成分分析仪,骨膜剥离器, 食管镜,柔性气管镜,骨盆测量器,医用体育训练器械,医用缝合伤口器械,鼓膜穿 刺管,刚性食管镜,灌肠器,髓内钉,医用皮肤水分测试仪,电动洗鼻器,手动洗鼻 器,医用眼底照相机,胸部叩诊器,家用电动头皮按摩器,电子血压计,乳头切开刀, 体外碎石机,吸粘液器,尿道扩张器,肛门镜,可植入尿道支架,外科用拆钉器,医 用静脉输液港,商用电动头皮按摩器,关节镜,采血针,静脉留置针,止鼾牙套,医 用氧气吸入器(未充氧),子宫扩张器,兽医用弹力去势器,子宫探针,电动按摩滚 轮,治疗呼吸系统疾病的医疗器械和设备,球囊导管用充气装置,治疗呼吸系统疾 病和症状的医疗器械和设备,披肩式按摩器,身体脂肪监测仪,医疗器械,血糖测量仪,针灸仪,眼科手术用外科仪器及器械,医用导线,医用分析仪,脉搏监测仪, 柔性医用内窥镜,治疗呼吸系统疾病和症状用医疗器械和仪器,皮肤测试仪,身体 组成成分检测仪,刀(外科用),探条(外科用),医用喷雾器(空的),胰岛素泵,按摩 球,拔罐疗法用罐,可穿戴式医用生物特征数据监测器,开睑器,外科手术锯,医用 高压氧舱,检影镜,唇牵开器,静脉输液管,骨钉,吻合器,气管导管,血液过滤器, 括约肌切开器,产钳,医用解剖器械,心肺复苏面罩,医用胶囊内窥镜,髓内塞,医 用二氧化碳指示器,髓内棒,中心静脉导管,兽医用脐带夹,兽医用剪牙钳,截石钳, 一次性阴道扩张器,家用电动美容按摩器械,医用听力计,椎间盘修复用医疗设备, 皮肤磨削机,静脉输液用瓶,医用冷冻探针,手术钻,皮下注射器针头,尿道导管, 呼吸监测仪,手术灯,胰岛素注射器,气管切开插管,伤口引流器,医用喉罩,医用 喷射型注射器